कफ सिरप’च्या संदर्भात केंद्र सरकारने घेतला मोठा निर्णय; आता विक्रीपूर्वी चाचणी आवश्यक !
‘Central government : कफ सिरप पिल्यानंतर झालेल्या लहान मुलांच्या मृत्यूंनंतर केंद्र सरकारने एक मोठा निर्णय घेतला आहे. कफ सिरपची सरकारी प्रयोगशाळेतील चाचणी आता भारतातही अनिवार्य करण्यात आली आहे.पूर्वी, हा नियम फक्त परदेशात निर्यात होणाऱ्या सिरपसाठीच अनिवार्य होता, परंतु आता देशांतर्गत बाजारात सिरप विकण्यापूर्वी चाचणी देखील आवश्यक असेल. औषध कंपन्यांना सिरप विकण्यापूर्वी विश्लेषण प्रमाणपत्र घेणे आवश्यक आहे.
हे प्रमाणपत्र सरकार किंवा सरकार-मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळांकडून चाचणी घेतल्यानंतर मिळेल. चाचणी आणि प्रमाणपत्र मिळाल्यानंतरच कफ सिरप बाजारात विकता येतात. हा नियम डीईजी किंवा ईजी सारखी रसायने असलेल्या सिरप आणि औषधांना लागू होतो.
नवीन नियमांतर्गत, औषध कंपन्या चाचणी आणि प्रमाणपत्र मिळाल्यानंतरच कफ सिरपची विक्री करू शकतील. दुसऱ्या आदेशात, केंद्र सरकारने 10 रसायनांची यादी केली आहे आणि त्यांना उच्च-जोखीम श्रेणीत ठेवले आहे. नवी दिल्लीस्थित सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोलने सर्व राज्यांना या रसायनांचे कडक निरीक्षण त्वरित सुरू करण्याचे आदेश दिले आहेत.ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाचे डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी यांनी राज्यांना जारी केलेल्या आदेशात असे म्हटले आहे की, या उच्च-जोखीम असलेल्या सॉल्व्हेंट्सची संपूर्ण पुरवठा साखळी, उत्पादनापासून ते औषध वितरणापर्यंत, आता सरकारी देखरेखीखाली असेल.
यासाठी, नोएडास्थित सेंटर फॉर डेव्हलपमेंट ऑफ अॅडव्हान्स्ड कॉम्प्युटिंगच्या मदतीने एक डिजिटल मॉनिटरिंग सिस्टम विकसित करण्यात आली आहे. ही प्रणाली आता देशभरात कार्यरत आहे. हे उच्च-जोखीम सॉल्व्हेंट्स म्हणून सूचीबद्ध केले आहेत.औषध कंपन्यांना त्यांच्या औषधांमध्ये ही रसायने वापरण्यासाठी ओएनडीएल पोर्टलवर नोंदणी करणे आवश्यक असेल. याव्यतिरिक्त, ज्या कंपन्यांकडे आधीच उत्पादन परवाने आहेत त्यांना पोर्टलवर त्यांची माहिती अद्यतनित करणे देखील आवश्यक असेल.
हेही वाचा – नोव्हेंबरपासून बँकिंगमध्ये नॉमिनी पद्धतीत महत्त्वाचा बदल, वाचा काय आहेत नवे नियम…
या आदेशात स्पष्टपणे म्हटले आहे की या रसायनांपासून बनवलेल्या प्रत्येक औषधाच्या प्रत्येक बॅचचे ऑनलाइन ट्रॅकिंग आता अनिवार्य असेल. शिवाय, नोंदणी आणि चाचणीशिवाय कोणत्याही बॅचला बाजारात प्रवेश दिला जाणार नाही. हा आदेश तात्काळ लागू करण्यात आला आहे.अलिकडच्या काही महिन्यांत डायथिलीन ग्लायकॉल आणि प्रोफिलिन ग्लायकॉल सारख्या हानिकारक रसायनांमुळे कफ सिरपमध्ये दूषित होण्याचे प्रकरण नोंदवले गेले आहेत. त्यामुळे गंभीर सुरक्षिततेचे प्रश्न निर्माण झाले आहेत.
५ ऑक्टोबर रोजी केंद्रीय आरोग्य सचिवांच्या अध्यक्षतेखाली झालेल्या बैठकीत सर्व राज्यांमधील औषध गुणवत्ता मानकांचे पालन करण्याचा आढावा घेण्यात आला. या बैठकीत खोकल्याच्या औषधांचा सुरक्षित वापर, विशेषतः मुलांमध्ये, प्रोत्साहन देण्याची गरज यावर भर देण्यात आला.
ही रसायने उच्च-जोखीम श्रेणीत :
– ग्लिसरीन
– प्रोपीलीन ग्लायकॉल
– माल्टिटॉल आणि माल्टिटॉल सोल्यूशन
– सॉर्बिटॉल आणि सॉर्बिटॉल सोल्यूशन
– हायड्रोजनेटेड स्टार्च हायड्रोलायसेट
– डायथिलीन ग्लायकॉल स्टीअरेट्स
– पॉलीथिलीन ग्लायकॉल
– पॉलीथिलीन ग्लायकॉल मोनोमिथाइल इथर
– पॉलीसोर्बेट आणि पॉलीऑक्सिल संयुगे
– इथाइल अल्कोहोल
